Ссылки
  • http://www.jetpeel.su
  • Наши вакансии в Интернет
 
Корзина
Пока пусто
 
Производители
 

Гель ДЕМОТЕН РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Гель ДЕМОТЕН РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
*Цена может отличаться от указанной.Точную информацию Вы можете узнать у нашего онлайн менеджера нажав СЮДА
Цена*: 0.00 р.
Наличие: В наличии
Модель: гель
Производитель: ГЕЛЬТЕК Россия

Количество: Добавить в корзину

О Т Ч  Е  Т 

О РЕЗУЛЬТАТАХ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

эффективности комплексного применения косметического геля Демотен и низкоинтенсивного лазерного излучения в терапии акне лёгкой и средней степени тяжести 

Москва 2013

ВВЕДЕНИЕ

Акне является одним из наиболее частых заболеваний кожи. Эпидемиологические исследования в западных промышленно развитых странах показывают, что распространенность акне у подростков колеблется от 50% (средняя и тяжёлые формы) до 95% (комедональная и лёгкая форма). (Потекаев Н.Н., Горячкина М.В., 2012; Amado J.M., еt al., 2006).

По данным официальной статистики в России, акне диагностируется у 88% обследованного населения в возрасте от 16 до 25 лет (Кубанова А.А., 2003). Акне может развиться в любом возрасте, включая новорождённых и, как правило, заканчивается после окончания пубертата (Dreno B., Poli F., 2002).

Акне не является заболеванием, угрожающим жизни больных, однако, этот дерматоз может стать причиной патологии в психологической и эмоциональной  сфере (Монахов С.А., 2012; Юцковская Я.А., Юренева С.В., 2011; Do J.E., et al., 2009). В исследованиях было показано, что качество жизни больных акне значительно улучшается по мере выздоровления пациентов (Martin A.R., Lookingbill D.P., Botek A. еt al., 2001)

Современный взгляд на патофизиологию акне основанный на изучении этиологических факторов и клинических корреляций заключается в том, что данное заболевание является результатом нескольких взаимодействующих патогенетических механизмов. Среди них – гормонально обусловленная гиперпродукция кожного сала и патологический фолликулярный гиперкератоз, изменения в микробной биоте на поверхности кожи и в сальных железах, а также местные иммунологические процессы, обуславливающие развитие воспаления (Олисова О.Ю.,  и соавт.,  2011).

Сложность патогенетических механизмов развития заболевания обуславливает многообразие применяемых методов лечения, эффективность которых на данный момент остается недостаточной (Кубанова A.A., 2007; Потекаев H.H., 2007; Самцов A.B., 2009, 2010; Thiboutot D., 2000; Gollnick H., 2001). В связи с этим важным представляется разработка новых патогенетических методов терапии акне. Перспективными в этом направлении являются новой отечественный косметический гель - Демотен, обладающий антимикробным, противопаразитарным, себорегулирующим и регенерирующим действием (Сирмайс Н.С. и соавт., 2011) и низкоинтенсивное лазерное излучение, оказывающее мембрано-стабилизирующее, антиоксидантное, противовоспалительное, регенераторное и иммунокорригирующее (Никитин A.B. и соавт., 2000; Ohshiro T. et al., 1988; Jih M, 2006).

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

        Изучить эффективность комплексной терапии с использованием косметического геля Демотен и лазерного излучения у пациентов с акне легкой и средней степени тяжести.

  ИССЛЕДУЕМАЯ ПОПУЛЯЦИЯ

Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет с установленным клиническим диагнозом: папуло-пустулезная форма акне легкой и средней степени тяжести (II и III степень тяжести по классификации G. Plevig and M. Kligman., 2002). Размер выборки в настоящем исследовании составил 30 человек.

КРИТЕРИИ  ВКЛЮЧЕНИЯ В ИССЛЛЕДОВАНИЕ

1. Пациенты обоего пола в возрасте от 18 до 35 лет с установленным клиническим диагнозом: папуло-пустулезная форма акне легкой и средней степени тяжести (II и III степень тяжести по классификации G. Plevig and M. Kligman., 2002) с локализацией высыпаний на коже лица.

2. Пациенты, соответствующие критериям исследования, способные принять в нем участие и выразившие свое согласие на участие в данном исследовании в письменной форме после того, как цель и смысл исследования были им разъяснены.

КРИТЕРИИ  ИСКЛЮЧЕНИЯ ИЗ ИССЛЕДОВАНИЯ

Пациенты, включенные в исследование, не должны были иметь ни одного из перечисленных ниже состояний:

1. Пациенты с тяжелой формой акне.

2. Верифицированный диагноз сифилиса.

3. Период беременности и лактации.

4. Подозрение на злокачественные новообразования кожных покровов.

5.Пациенты с любыми серьезными или неконтролируемыми физическими или психическими заболеваниями, которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть пациента более высокому риску, связанному с его участием в исследовании, повлиять на результаты исследования или препятствовать пациенту в выполнении всех требований исследования и завершении всего периода исследования.

6. Указания в анамнезе на нежелательные реакции на компоненты, входящие в состав препарата (Демотен) и лазерное излучение.

7.Клинически значимые отклонения результатов лабораторных исследований или данных физикального исследования, кроме состояний, связанных с исследуемым заболеванием.

9.Пациенты, имеющие в анамнезе указания на лекарственную зависимость или постоянное потребление алкоголя, которое может неблагоприятно повлиять на комплаентность пациента в отношении выполнения процедур исследования.

10.Пациенты, которые, вероятнее всего, не будут сотрудничать с исследователями, применять препарат или посещать клинику в назначенные дни.

11. Пациенты, носящие бороду, что затруднит оценку состояния кожных покровов.

Критерии преждевременного завершения исследования:

·        Ошибочное включение

·        Нежелательное явление

·        Серьезное нежелательное явление

·        Появление у пациента критериев исключения во время проведения исследования

·        Отказ пациента участвовать в исследовании

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Исследование включало период скрининга (0-3 дня) и 2 периода лечения (период I – 7 дней, период II – 11 недель), которые суммарно продолжались 12 недель. Всем больным проводилась терапия в следующем режиме: в течении периода I выполнялись процедуры лазерофореза с использованием косметического геля Демотен – ежедневно, с экспозицией лазерного воздействия по 5 минут на каждую область лица (правая щека, левая щека, лоб, подбородок) – 20 минут, далее больные использовали гель Демотен ежедневно 2 раза в сутки с проведением процедур лазерофореза 2 раза в неделю с той же экспозицией лазерного воздействия.  Контрольные визиты проводились один раз в 30 дней – всего четыре визита.

Методы обследования

При дерматологическом осмотре на основании оценки кодичества воспалительных и невоспалительных элементов производился подсчёт дерматологического индекса акне (ДИА) адаптированного для российского использования на кафедре кожных и венерических болезней ММА им. И.М. Сеченова. Для расчёта ДИА регистрировалось количество комедонов, папул, пустул и узлов по следующим параметрам: единичные <5, умеренное количество 6-15, большое количество >15. Интерпретация результатов ДИА проводилась по следующим критериям: ДИА<5 баллов  - лёгкая степень тяжести, ДИА от 6-10 баллов - средняя степень тяжести, ДИА 10-15 баллов тяжёлая степень тяжести акне (Париж, 2002).

Через 12 недель от начала исследования проводилась оценка индекса терапевтического эффекта (ИТЭ), пользуясь категориями 6-бальной шкалы (A.W.Lucky, T.A.Henderson, W.H.Olsonеtal., 1997;G.P. Redmondetal., 1997).(табл.№2)

Таблица №1

Оценка терапевтического эффекта

Балл

Описание

1

Полное исчезновение признаков и симптомов заболевания по сравнению с исходным уровнем, ремиссия

2

Отличное улучшение (уменьшение на 75% и более признаков и симптомов заболевания по сравнению с исходным уровнем)

3

Хорошее улучшение (уменьшение на 50-75% признаков и симптомов заболевания по сравнению с исходным уровнем)

4

Умеренное улучшение (уменьшение на 50% признаков и симптомов заболевания по сравнению с исходным уровнем)

5

Без улучшения (отсутствие уменьшения признаков и симптомов заболевания по сравнению с исходны

Гель ДЕМОТЕН РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
*Цена может отличаться от указанной.Точную информацию Вы можете узнать у нашего онлайн менеджера нажав
Гель ДЕМОТЕН РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
*Цена может отличаться от указанной.Точную информацию Вы можете узнать у нашего онлайн менеджера нажав